Quality Assurance Inspector job in Cayey, PR
Vacancy has expired
Cayey, PR CorTech LLC
| Job Ref: | 355592 |
| Employer: |
CorTech LLC |
| Job Type: | Contract |
| Salary and Benefits: | 14.00-15.00/Per Hour |
| Remote: | No |
Location |
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| City: | Cayey, PR |
| Post Code: | 00737 |
| Map: |
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Description |
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Second Shift ? Wednesday Through Sunday. 2:00pm start Pay Rate: $14.00 - 15.00 per hour Job Description: The Quality Assurance Inspector oversees incoming quality sampling and physical inspection of raw materials and components in alignment with approved drawings and specifications. This role contributes to maintaining records on vendor performance, conducts Device History Records audits, and ensures compliance during manufacturing processes. Utilizes SAP for decisions on Raw Materials, In-process, and Finished Goods. Verifies line clearance post-manufacturing and packaging and actively engages in analyzing and resolving supplier quality issues. Ensures work adheres to QSR, ISO, and OSHA standards. Duties and Responsibilities: Timely disposition of raw materials, packaging components, and In-Process material, documenting decisions in SAP. Documentation of Finished Goods disposition in SAP, ensuring completeness and accuracy of testing and manufacturing data. Creation, investigation, and closure of Quality Notifications for non-conforming materials. Timely execution of line clearances following established procedures. Compliance with regulatory requirements and participation in related training. Promotion of a safe environment and participation in EH&S programs. Recommendations for continuous improvement in product/process quality, cost reduction, and increased production capability. Performance of other related duties and assignments as required. Minimum Qualifications - Knowledge and Skills: Knowledge of current regulatory requirements in the pharmaceutical/medical devices industry. Proficiency in material sampling techniques and use of applicable ANSI/ASQ sampling standards. Experience in Incoming Quality Assurance inspection and SAP product disposition. Effective skills in analytical thinking, problem-solving, interpersonal relationships, written and oral communication, planning/organization, and meeting development and participation. Computer literacy (MS Windows and MS Office). Bilingual (English and Spanish). Education and Experience: Requires a Bachelor's Degree in Biology and a minimum of one year of quality assurance/regulatory affairs experience in a pharmaceutical/medical device environment or an equivalent combination of related education and experience. **Segundo Turno ? Miércoles a Domingo. Inicio a las 2:00 pm** **Tarifa de Pago: $14.00 - $15.00 por hora** **Descripción del Trabajo:** El Inspector de Aseguramiento de Calidad supervisa el muestreo de calidad entrante y la inspección física de materias primas y componentes en conformidad con dibujos y especificaciones aprobados. Este rol contribuye al mantenimiento de registros sobre el rendimiento de proveedores, realiza auditorías de Historial de Dispositivos y garantiza el cumplimiento durante los procesos de fabricación. Utiliza SAP para tomar decisiones sobre Materias Primas, En Proceso y Productos Terminados. Verifica la liberación de línea después de las actividades de fabricación y empaque, participando activamente en el análisis y resolución de problemas de calidad del proveedor. Asegura que el trabajo cumpla con las normas QSR, ISO y OSHA. **Deberes y Responsabilidades:** - Disposición oportuna de materias primas, componentes de empaque y material en proceso, documentando decisiones en SAP. - Documentación de la disposición de productos terminados en SAP, asegurando la completitud y exactitud de los datos de pruebas y fabricación. - Creación, investigación y cierre de Notificaciones de Calidad para materiales no conformes. - Ejecución oportuna de la liberación de línea siguiendo los procedimientos establecidos. - Cumplimiento con los requisitos regulatorios y participación en capacitaciones relacionadas. - Promoción de un entorno seguro y participación en programas de Salud y Seguridad Ambiental (EH&S). - Recomendaciones para la mejora continua en la calidad de productos/procesos, reducción de costos y aumento de la capacidad de producción. - Realización de otros deberes y asignaciones relacionados según sea necesario. **Calificaciones Mínimas - Conocimientos y Habilidades:** - Conocimiento de los requisitos regulatorios actuales en la industria farmacéutica/dispositivos médicos. - Proficiencia en técnicas de muestreo de materiales y uso de estándares de muestreo aplicables ANSI/ASQ. - Experiencia en la inspección de Aseguramiento de Calidad de Entrada y disposición de productos en SAP. - Habilidades efectivas en pensamiento analítico, resolución de problemas, relaciones interpersonales, comunicación escrita y oral, planificación/organización y desarrollo y participación en reuniones. - Alfabetización informática (MS Windows y MS Office). - Bilingüe (inglés y español). **Educación y Experiencia:** Requiere un Bachillerato en Biología y un mínimo de un año de experiencia en aseguramiento de calidad/asuntos regulatorios en un entorno farmacéutico/dispositivos médicos o una combinación equivalente de educación y experiencia relacionada. BD04123JD | |
ref: (355592)
636 days ago
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