Quality Assurance Associate (2do turno) job in Cayey
Cayey CorTech LLC
| Job Ref: | 376639 |
| Employer: |
CorTech LLC |
| Job Type: | Contract |
| Salary and Benefits: | 15.20-15.20/Per Hour |
| Remote: | No |
Location |
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| City: | Cayey |
| Post Code: | 00737 |
| Map: |
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Description |
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Quality Assurance Associate 2do turno Miércoles a domingo 2:00 p. m. a 10:30 p. m. Salario: $15.00 por hora + $0.20 de diferencial de turno Orientación para nuevos empleados: martes, de 8:30 a. m. a 3:00 p. m. RESUMEN DE LA POSICIÓN Estamos buscando un(a) Quality Assurance Associate para apoyar las operaciones de calidad dentro de un ambiente regulado de manufactura farmacéutica y/o dispositivos médicos. La persona seleccionada será responsable de realizar inspecciones de materiales, revisar documentación de manufactura, gestionar disposiciones de materiales y productos en SAP, y asegurar el cumplimiento con los procedimientos internos y requisitos regulatorios aplicables. RESPONSABILIDADES PRINCIPALES ? Realizar muestreo e inspección física de materias primas y componentes de empaque de acuerdo con especificaciones, planos y procedimientos aprobados. ? Documentar las inspecciones y actividades de calidad en SAP y en los formularios requeridos. ? Revisar Device History Records (DHR) para asegurar que estén completos, correctos y en cumplimiento con las especificaciones establecidas. ? Realizar decisiones de uso y disposición en SAP para materias primas, material en proceso y producto terminado. ? Verificar que la documentación de manufactura y pruebas esté completa antes de la disposición o liberación del producto. ? Verificar que los procesos de line clearance se realicen correctamente luego de las actividades de manufactura y empaque. ? Crear, investigar, documentar y cerrar notificaciones de calidad relacionadas con materiales no conformes. ? Participar en la investigación y resolución de situaciones relacionadas con la calidad de suplidores. ? Mantener registros relacionados con el desempeño y calidad de materiales y suplidores. ? Asegurar que las tareas se realicen de acuerdo con los requisitos de QSR, ISO, OSHA y los procedimientos internos de calidad. ? Participar en adiestramientos relacionados con calidad, cumplimiento regulatorio y seguridad. ? Apoyar los programas de Environmental Health & Safety (EH&S) y reportar cualquier riesgo identificado. ? Recomendar mejoras relacionadas con calidad, procesos, eficiencia operacional y disponibilidad del producto. ? Realizar otras tareas relacionadas según sea necesario. REQUISITOS Y DESTREZAS ? Conocimiento de requisitos regulatorios aplicables a la industria farmacéutica y/o de dispositivos médicos. ? Conocimiento de técnicas de muestreo de materiales y estándares ANSI/ASQ. ? Experiencia en Incoming Quality Assurance Inspection. ? Experiencia realizando disposición de materiales o productos en SAP. ? Buenas destrezas de análisis y solución de problemas. ? Excelentes destrezas de organización y planificación. ? Buenas destrezas de comunicación verbal y escrita. ? Manejo de Microsoft Windows y Microsoft Office. ? Bilingüe: español e inglés. EDUCACIÓN Y EXPERIENCIA Preferiblemente, Bachillerato en una disciplina científica o técnica relacionada, como: ? Química ? Bioquímica ? Microbiología ? Biología ? Ingeniería Además de un mínimo de 1 año de experiencia en Quality Assurance y/o Regulatory Affairs dentro de la industria farmacéutica o de dispositivos médicos. O Grado Asociado con un mínimo de 5 años de experiencia en Quality Assurance dentro de la industria farmacéutica o de dispositivos médicos. También se podrá considerar una combinación equivalente de educación y experiencia relacionada. REQUISITOS FÍSICOS La posición puede requerir caminar, permanecer sentado(a), empujar, halar, levantar y cargar objetos de peso liviano. También requiere el uso frecuente de manos y dedos, visión cercana y capacidad para distinguir colores. Ocasionalmente puede requerir estar de pie, arrodillarse, escuchar y utilizar visión a distancia. AMBIENTE DE TRABAJO El trabajo se realiza principalmente dentro de una facilidad de manufactura y puede incluir exposición a temperaturas frías y a riesgos relacionados con ambientes biomédicos y de manufactura. La persona seleccionada deberá cumplir con todos los procedimientos de seguridad, calidad y uso de equipo de protección personal requeridos. Invitamos a candidatos(as) que cumplan con los requisitos a solicitar. BD04123JD | |
ref: (376639)
158 days ago
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